一文纵览50家外泌体企业和技术管线

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2013年，外泌体因诺贝尔医学奖而被众人知晓，也因此将外泌体研究推向了前所未有的高潮。外泌体在体液中广泛存在和易获得性等特点被誉为液体活检"新秀"，成为疾病的精确诊断和治疗研究的热点。

越来越多的企业正在开发外泌体治疗或诊断方法，积极开展“天然”和“工程化”外泌体产品临床试验。许多细胞企业也在向外泌体领域拓展。

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  Adipomics 公司简介：Adipomics，总部位于美国马萨诸塞州波士顿，是从美国儿童国立医院独立出来的公司。公司专注于早发性心血管疾病和2型糖尿病的治疗。公司宣称，他们研发一种利用脂肪细胞外泌体治疗早发性心血管疾病和2型糖尿病的方法。公司网址：https://www.adipomics.com 2 
  Aegle Therapeutics 公司简介：Aegle Therapeutics，总部位于美国佛罗里达州迈阿密，使用外泌体和异体骨髓间充质干细胞外囊泡来治疗皮肤疾病。公司关注于烧伤、大疱性表皮松懈和疤痕预防。FDA 已经批准了公司的第一个IND申请，开始在烧伤患者身上进行临床试验。公司在 2020 年初筹集了400万美元，专门用于大疱性表皮松懈症的临床试验。公司网址：https://www.aegletherapeutics.com/  3 
  Aethlon Medical 公司简介：Aethlon Medical，总部位于美国加州圣迭戈，纳斯达克上市公司。公司正在开发一种外泌体捕获设备（Hemopurifier®），可以捕获肿瘤外泌体。对于癌症准备转移性微环境时删除重要的通信机制可以减缓癌症的进展。他们已经证实了外泌体可在乳腺癌、卵巢癌和转移性黑色素瘤等癌症中的捕获，Aethlon也对外泌体诊断非常感兴趣，因为他们拥有 Exosomes Sciences Inc. 的主要股权。公司网址：https://www.aethlonmedical.com 4
  NanoSomix公司简介：NanoSomix，总部位于美国加利福尼亚州。公司开发了一套检测脑源性外泌体的检测方法。NanoSomix 正利用该平台技术开发用于几种神经系统疾病的检测方法，包括阿尔茨海默氏病、帕金森病和创伤性脑损伤。该公司获得的专利包括用于阿尔茨海默病和其它神经退行性疾病的分离和检测技术。
公司网址： www.nanosomix.com 5 
 Aruna Bio  公司简介：Aruna Bio，总部位于美国北卡罗莱纳。公司正在开发利用外泌体能通过血脑屏障来输送药物用于治疗神经退行性疾病。Aruna 已经开发了一种可伸缩、连续的神经元细胞产生外泌体的生产系统。2019 年 7 月，该公司宣布完成 1300 万美元的融资，将用于支持神经外泌体递送平台的持续开发和新型神经外泌体疗法的推进，治疗神经退行性疾病，如肌萎缩性侧索硬化症和亨廷顿病，以及中风。
公司网址： https://gra.org/company/13/ArunA_Bio.html6  BrainStorm 公司简介：BrainStorm，总部位于美国纽约。公司关注于神经系统疾病的细胞治疗，涉及外泌体领域。公司正在使用自体骨髓间充质干细胞外泌体研究治疗Covid-19 相关急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的方法。公司网址：https://neuroimage.usc.edu/brainstorm
7   Avalon Globocare 公司简介：Avalon Globocare，总部位于新泽西州，开发了ACTEX，一个用于生产临床级组织特异性外泌体的生产平台。
公司网址：www.avalon-globocare.com 8   Capricor Therapeutics公司简介：Capricor Therapeutics，纳斯达克上市公司，总部位于美国加州洛杉矶。公司正在开发基于外泌体的药物传递平台，用于治疗心肌梗死。2016 年获得来自美国国立卫生研究院（NIH）420 万美元的研究经费，用于开发治疗发育不全的左心综合征的 CAP-2003（心球样细胞团来源的细胞外泌体）公司网址：https://capricor.com 9   Carmine Therapeutics 公司简介：Carmine Therapeutics，总部位于美国马萨诸塞州剑桥。2019 年，由艺斯高创投科技、Harvey Lodish 教授和 黎月明教授和史家海教授成立。Carmine开发使用红细胞外囊泡来递送RNA的治疗方法。红细胞外囊泡缺乏核酸，更加适合递送核酸药物。Carmine 生产红细胞外囊泡的原材料主要是O型血捐献者的血液。因此，他们能够获得足够的血液样本，不需要体外培养，解决了外泌体大规模生产的难题，成本可控。2020年7月，Carmine与日本武田制药签署了研究合作协议，开发两种罕见疾病的非病毒基因疗法。Carmine 有资格获得超过 9 亿美元的里程碑付款。公司网址：https://www.carminetherapeutics.com10  Codiak Biosciences  公司简介：Codiak Biosciences，总部位于美国波士顿，是最早成立的外泌体治疗类公司。2016年成立，A和B 轮融资筹集超过8000万美元。2017年11月，Codiak BioSciences增加了7650万美元的C轮融资，资金充足。公司已经开发了EngEx平台，平台允许将特定的蛋白粘附在外泌体的腔体或表面。Codiak开发了一种技术，可让纯化的外泌体递送小分子或核酸，已实现规模化生产用于治疗的外泌体。2019年1月，总部位于都柏林的生物制药公司Jazz Pharmaceuticals和Codiak BioSciences 宣布价值10亿美元的战略合作，共同研究、开发和商业化工程外泌体，为难以治疗的癌症创建外泌体疗法。Codiak 授予 Jazz 独家许可，用于开发、制造和商业化针对5个靶点的候选外泌体治疗方案。这 5个靶点将使用 Codiak 的 EngEx™外泌体治疗平台进行开发，主要针对已在血液系统恶性肿瘤和实体瘤中得到充分验证、并且是目前不可成药的致癌基因，包括 NRAS和 STAT3。公司网址：https://www.mg21.com/cdak.html11 Creative Medical 公司简介：Creative Medical，美国亚利桑那州产品上市的商业阶段的生物技术公司。公司专注于再生医学领域的泌尿学、神经学和骨科。公司的羊膜干细胞产品开发用来减少小胶质细胞的炎症，并开发用于治疗中风。此前，已经证实羊膜干细胞的临床效益。公司网址：https://creativemedicaltechnology.com12 Direct Biologics 公司简介：Direct Biologics，位于美国圣路易斯密苏里州，生产cGMP级别外泌体。其中 ExoFlo 外泌体是从捐赠的人类间充质干细胞中获得而来，并使用专有工艺进行纯化。公司强调了一系列在外泌体中富集的生长因子。
公司网址：https://directbiologics.com13 Divide and Conquer 公司简介：Divide and Conquer，总部位于英国剑桥。公司主要研究癌症，尤其是胶质母细胞。公司的目标是破坏异种共生（发生在细胞之间的通信），特别是在癌症，包括基于外泌体的异种共生。14  Evox Therapeutics公司简介：Evox Therapeutics，总部位于英国牛津。公司拥有广泛的早期、临床前、管道靶向性溶酶体贮存疾病、神经肌肉疾病和代谢性疾病。2017年12月，Evox公司宣布已与勃林格殷格翰进行合作，研究外泌体介导与勃林格殷格翰关注的特定疾病领域的靶点具有高度医学相关性的RNAs递送。2018年9月，Evox Therapeutics 筹集了3550万英镑B 轮融资，由Redmile Group领投。2018年11月，Evox Therapeutics宣布从 Duchenne UK 获得65.5万英镑的资助，用于支持对公司外泌体治疗平台的探索，以在杜氏肌营养不良症的临床前模型中递送全长抗肌萎缩蛋白或其较短变体。2019年3 月，Evox Therapeutics从InnovateUK获得150万英镑的资助，用于支持公司与伦敦大学学院的合作，进行基于外泌体的治疗精氨酸琥珀酸尿症的临床前开发。
公司网址：https://www.evoxtherapeutics.com15  ExoCoBio 公司简介：ExoCoBio，总部位于韩国首尔。2017年1月成立，专注于干细胞外泌体研究，开发被称为 CellTweetTM 的药妆品。公司已经开发了外泌体化妆品（如Exomage）。还研发了基于外泌体的免疫肿瘤学产品。ExoCoBio在A轮融资募集总额达到1,100万美元。2018年9月，公司完成了2670万美元的B轮融资，用于建立符合 GMP 的外泌体生产设施，生产外泌体药物，为化妆品行业的商业化提供额外的商业机会。公司网址：www.exocobio.com/default/eng/index.php 16   Exopharm 公司简介：Exopharm，澳大利亚公司，正在寻求开发和商业化外泌体作为治疗药物。公司已经建立了生产技术，并对两种外泌体产品进行了临床试验。Plexaris™和 Cevaris™产品中的外泌体分别从血小板和成体干细胞中纯化获得。Plexaris 可在临床上用来进行自体治疗伤口愈合的临床试验。
公司网址：https://exopharm.com17  Exosomics  公司简介：Exosomics，总部位于意大利锡耶纳，正在开发基于外泌体的早期癌症筛查和分子诊断测试。公司提供检测外泌体中 RNA 和 DNA 突变的试剂盒和参考标准。这些试剂盒用于癌症筛查和液体活检，适用于研究使用和临床诊断。与 Lonza 公司有战略合作伙伴关系。 公司网址：https://www.exosomics.eu 18  Innocan Pharma  公司简介：

Innocan Pharma，总部位于以色列，公司在加拿大上市。公司专注于研究大麻二酚治疗方法。公司研究使用含有大麻二酚的间充质干细胞外泌体来治疗 Covid-19 和其他疾病。Innocan 最近宣布与 Recipharm 合作开发这项技术。

公司网址：https://innocanpharma.com 19   Kimera Labs 公司简介：Kimera Labs，总部位于美国佛罗里达州。公司关注从间充质干细胞外泌体用于皮肤病学和肿瘤学，其中研发项目也包括化妆品。间充质干细胞外泌体中富集的生长因子已被证实提供了有益的作用。公司网址：https://kimeralabs.com20  Mantra Bio 

公司简介：

Mantra Bio，总部位于美国加利福尼亚州旧金山。公司筹集了2500万美元用于开发靶向外囊泡技术。公司研发了一套用于生产靶向外囊泡的递送过程，包括计算机模拟设计和湿式实验室测试。公司拥有可扩增的的生产制造流程。

公司网址：https://mantrabio.com

21  MDimune公司简介：MDimune，总部位于韩国首尔。公司已研发了 BioDrone®平台技术，对多种细胞来源的外泌体纯化，用于治疗骨关节炎、癌症、慢性阻塞性肺病和神经退行性疾病。公司网址：mdimune.com/en22  Neurexo Sciences 

公司简介：

Neurexo Sciences，总部位于加蓬阿法乐特，是 Neurotrauma Sciences 附属的子公司。公司专注于中风和创伤性脑损伤的研究。2019年，Neurexo 在ISEV上提交的数据显示，外泌体可以增强铂类药物的抗肿瘤作用，从而改善周围神经病变。

公司网址：nxs.hartzcreative.com

23  OmniSpirant 

公司简介：

OmniSpirant，总部位于爱尔兰 Rathnonan。公司正在开发用于细胞内输送吸入性生物工程干细胞外泌体，专注于囊性纤维化。公司开发的外泌体经过特殊修饰以增强粘液的穿透能力。

公司网址：https://www.omnispirant.com

24  Organicell 公司简介：Organicell，总部位于佛罗里达迈阿密。公司拥有用于治疗外泌体的cGMP分离工艺。Organicell利用外泌体治疗两名 Covid-19 患者，并计划对包括肌肉骨骼、肺、心脏、自身免疫和泌尿学在内的广泛适应症进行临床试验。公司网址：https://organicell.com25  Puretech 公司简介：Puretech ，总部位于马萨诸塞州波士顿，上市公司。公司研发一种利用牛奶外泌体的核酸传递系统。2018年7月，Puretech与罗氏达成一项多年合作协议，利用Puretech 乳源外泌体平台技术，用于递送罗氏反义寡核苷酸平台所开发的药物。公司地址：https://puretechhealth.com26 ReNeuron  

公司简介：

ReNeuron，总部位于英国卡迪夫的干细胞公司，上市公司。公司开展了对中风和视网膜色素变性的临床试验。ReNeuron 开发基于来自神经细胞系的外泌体的治疗方法。

公司地址：https://www.reneuron.com

27  Tavec 公司简介：Tavec，总部位于加拿大蒙特利尔，开发含有高水平特定mRNA （如 miR195）用于癌症治疗。Tavec 主要关注胆管细胞型肝癌。公司网址：https://www.tavec-project.com28
  The Cell-Factory 公司简介：The Cell-Factory，法国维勒班市上市的 Esperite 集团的全资子公司，集团投资转化医学。公司开发用于治疗支气管肺疾病、肛周瘘、癫痫和中风的外泌体疗法。利用外泌体可跨越血脑屏障的能力，针对中枢神经系统。公司使用异源的间充质干细胞外泌体。公司网址：https://www.cell-factory.com29  Exosome Sciences公司简介：Exosome Sciences，总部位于美国加州圣迭戈。公司开发基于外泌体的生物标志物，用于诊断和监测阿尔茨海默病、慢性创伤性脑病和其他神经系统疾病。目前，公司正在开发一种 TauSomeTM生物标志物（也称为外泌体 tau），作为诊断 CTE 的候选血液测试的基础。公司网址：www.exosomesciences.com30  Versatope  公司简介：Versatope，总部位于美国马萨诸塞州洛厄尔。公司开发“类外泌体”囊泡（“重组外膜囊泡”rOMVs），用于各种疾病的免疫治疗。目前，公司正在开发 rOMVs 表面抗原作为疫苗使用，尤其是当前的 Covid-19。
公司网址：https://www.versatope.com31  Exosome Sciences公司简介：Exosome Sciences，总部位于美国加州圣迭戈。公司开发基于外泌体的生物标志物，用于诊断和监测阿尔茨海默病、慢性创伤性脑病和其他神经系统疾病。目前，公司正在开发一种 TauSomeTM生物标志物（称为外泌体tau），作为诊断 CTE 的候选血液测试的基础。公司网址：www.exosomesciences.com32  Exosome Plus公司简介：Exosome Plus，总部位于韩国首尔。公司已经建立独立的外泌体诊断和治疗公司。该公司申请10项专利，并基于外泌体开发了针对11种不同癌症的诊断技术。
公司网址：www.exosomeplus.com33  XOStem Inc  公司简介：XOStem Inc. 总部位于美国加州欧文市。公司开发外泌体用于关节损伤、呼吸衰竭、神经炎症、毛发再生、皮肤再生和伤口愈合的临床治疗方法。公司网址：https://www.xostem.com34  BioFluidica公司简介：BioFluidica，总部位于美国加州圣迭戈。公司使用自主研发的仪器检测循环肿瘤细胞。2020年，公司获得了NIH的两项奖励，用于开发基于外泌体的仪器平台。
公司网址：https://biofluidica.com35  Biological Dynamics 公司简介：Biological Dynamics，总部位于美国加州圣迭戈，正在开发 VeritaTM平台，平台使用静电学来诱导和纯化外泌体。平台可以在同一样本中检测多种类型的生物标记物（如游离 DNA 和外泌体）。目前专注于肿瘤、心血管和炎症疾病。公司网址：https://biologicaldynamics.com36  Exosome Diagnostics 公司简介：Exosome Diagnostics，总部位于美国马萨诸塞州沃尔瑟姆。公司成立于2008 年在A轮和B轮融资中筹集了8000万美元，随后在C轮融资中筹集了3000万美元。2018 年，公司被Bio-Techne以2.5亿美元的现金和高达3.25亿美元的里程碑款项收购。Exosome Diagnostics 推出了基于尿液的 ExoDxTM Prostate 前列腺癌检测平台，旨在追踪从前列腺癌细胞释放的外泌体和基因组标记，以确定 PSA(前列腺特异性抗原)检测结果不明确的患者是否需要进行前列腺活检。Exosome Diagnostics拥有大约 200 项外泌体诊断的专利和申请，并能开发各种病理学中的新型高灵敏度诊断方法，包括前列腺癌、膀胱癌、肾癌、乳腺癌、胶质母细胞瘤等多种疾病，以及目前尚无诊断解决方案的癌症。公司网址：https://www.exosomedx.com/

据"维渡纵横”不完全统计，目前国内外泌体相关企业主要包括15家，其中3家（青莲百奥、恩赛尔生物、深圳汇芯）主要从事外泌体分离提纯及检测服务的企业，7家开发外泌体载药平台及药物，4家专注在外泌体诊断业务，1家兼开发外泌体药物和诊断业务（微纳核酸生物）。

国内外泌体相关企业目前，国内外相关的研究正如火如荼地进行中。外泌体药物生产工业化（规模、纯度、成本、一致性和标准化）是目前面临的重大挑战。相信未来几年，从事外泌体产品开发的项目或企业将不断增加，最终外泌体产品将走向商业化，造福患者。参考来源：

1.各公司网站

2.维度纵横：外泌体行业研究报告

3.干细胞者说：国内外50家外泌体企业和技术管线

来源｜干细胞者说整理

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